Работаем
по всей России

г. Москва

Искать по  
8 800 555-36-77
info@sert-lab.ru
Сертификация медицинского оборудования

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И ТОВАРОВ


ЭКСПЕРТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ОЦЕНИТ

СТОИМОСТЬ И СРОКИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ


Узнать стоимость и сроки

Сертификация медицинского оборудования

24 декабря 2020 г.

Сертификация медицинского оборудования — комплекс проверок, предназначенный для оценки качества и безопасности эксплуатации импортированной продукции и возможностью последующей продажи на внутреннем и внешнем рынке. Является обязательной процедурой для специализированного оборудования (мебель, аппараты, приборы диагностики) любого класса и назначения

Краткий перечень медицинского оборудования, подлежащего обязательной сертификации:

  • комплексные наборы медицинского оснащения;
  • измерительное оборудование общей функциональной диагностики;
  • оборудование и приборы стоматологического профиля;
  • специализированная стеклянная тара;
  • обстановка и оборудование кабинетов и палат;
  • приборы стерилизации и дезинфекции помещении.

 В соответствии с приказом «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции» дополнительная разрешительная документация оформляется на то медицинское оборудование и приборы, контактируемые с кожей человека. 

Производственная документация для выдачи сертификата соответствия:

  • технические и конструкционные характеристики оборудования и приборов;
  • реквизиты заявителя;
  • информацию об изготовителе и импортере (производители иностранных медицинских изделий);
  • информация о производственном предприятии, включая устав и документацию на аренду или собственность производственного помещения.

В случае если медицинские изделия не попадают в перечень обязательной сертификации и декларирования, то на медицинское оборудование оформляются в добровольном порядке сертификаты и декларации.

Важно, сертификация медицинского оборудования является залогом конкурентоспособности продукции среди аналогов.

Сертификация
продукции и услуг
Сертификация продукции и услуг
Оказываем помощь, в оформлении разрешительных
документов на товары и услуги по всей территории РФ
Оказываем помощь, в оформлении разрешительных документов на товары и услуги по всей территории РФ
  • декларации ТР ТС
  • сертификаты ТР ТС
  • сертификаты ГОСТ Р
  • добровольный ГОСТ Р
  • сертификат пожарной безопасности
  • и ещё более 20 видов документов
Отправить заявку на сертификацию или консультацию

Как к вам обращаться
Как с вами связаться

по почте

по телефону

Телефон
Время звонка
Комментарий

Отправляя данную заявку, вы разрешаете обработку Ваших персональных данных.

* - обязательные поля

+
Официально оформление
на территории всей страны
+
Болкк 5 лет опыта - поможем
собрать документы и пройти проверку
+
Более 1000 клиентов
постоянно получают скидки